İngiltere’de Ergenlik Engelleyici Klinik Denemesi Askıya Alındı

İngiltere’de çocuklarda ergenlik engelleyici ilaçların etkisini incelemeyi amaçlayan “Pathways” adlı klinik araştırma, ilaç düzenleyici kurumun müdahalesi sonrası askıya alındı. Kararın, katılımcılar için “uzun vadeli biyolojik zarar riskinin yeterince ölçülemediği” yönündeki uyarı üzerine alındığı açıklandı.

MHRA’dan 14 Yaş Sınırı Uyarısı

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), mevcut yaş sınırının yükseltilmesini talep etti. Kurum, denemeye katılacak çocukların en az 14 yaşında olması gerektiğini bildirdi. Daha önce çalışmaya 10–12 yaş aralığındaki gençlerin alınması planlanıyordu.

MHRA mektubunda, güvenliğin kesin biçimde kanıtlanmadığı bir kohortta kademeli ve temkinli bir yaklaşım benimsenmesi gerektiği vurgulandı.

Cass İncelemesi Sonrası Tartışmalar

Karar, 2024’te yayımlanan Cass İncelemesi’nin ardından geldi. İnceleme, cinsiyet disforisi yaşayan gençlerde ergenlik engelleyicilerin faydalarına ilişkin kanıtların “zayıf” olduğunu belirtmişti. NHS England da bu ilaçların rutin kullanımını sonlandırarak yalnızca araştırma ortamında uygulanabileceğini duyurmuştu.

Güvenlik Öncelikli Yaklaşım

Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı, çocukların güvenliğinin “kırmızı çizgi” olduğunu açıkladı. King’s College London ise çalışmanın bilimsel titizlikle tasarlandığını ve düzenleyici kurumla iş birliğinin süreceğini bildirdi.

Uzmanlara göre askıya alma kararı, düzenleyici sürecin güvenlik odaklı işlediğini gösteriyor.