İngiltere’de yaşam süresini uzatabilen ileri evre meme kanseri ilacı NHS kapsamına alındı
İngiltere’de tedavi edilemeyen ileri evre meme kanseriyle yaşayan binlerce kadın için önemli bir karar alındı. HER2-low ileri evre meme kanseri tedavisinde kullanılan ve hastalığın ilerlemesini geciktirerek yaşam süresini uzatabildiği gösterilen Enhertu, NHS tarafından rutin kullanıma sunuluyor.
İlaç fiyatı konusunda yürütülen görüşmelerin anlaşmayla sonuçlanmasının ardından İngiltere’de yılda yaklaşık 1.000 hastanın tedaviden yararlanabileceği açıklandı.
Hastalığın ilerlemediği süre neredeyse iki katına çıktı
Klinik araştırmalarda Enhertu’nun standart kemoterapiyle karşılaştırıldığında önemli sonuçlar sağladığı bildirildi.
Araştırma verilerine göre hastalığın ilerlemeden kontrol altında kaldığı medyan süre standart kemoterapide 5,1 ay iken Enhertu kullananlarda 9,9 aya yükseldi.
Medyan genel sağkalım ise standart tedavide 16,8 ay olarak ölçülürken Enhertu alan hastalarda 23,4 aya çıktı. Bu, çalışmadaki iki grup arasında medyan genel sağkalım açısından 6,6 aylık fark anlamına geliyor.
Bu rakamlar bireysel bir hastanın ne kadar yaşayacağını öngörmüyor; klinik araştırmadaki hasta gruplarının medyan sonuçlarını gösteriyor.
Enhertu kanser hücrelerini hedefliyor
Enhertu, hedefe yönelik bir antikor-ilaç konjugatı olarak kullanılıyor. Tedavi, kemoterapi etkisi oluşturan ilacı HER2 proteini üzerinden kanser hücrelerine taşımayı amaçlıyor.
Cancer Research UK Araştırma Direktörü Dr. Catherine Elliott, klinik çalışmaların daha önce tedavi görmesine rağmen hastalığı ilerleyen HER2-low ileri evre meme kanseri hastalarında Enhertu’nun standart kemoterapiye kıyasla hastalığın ilerlemesini geciktirebildiğini ve yaşam süresini uzatabildiğini belirtti.
NICE daha önce maliyet nedeniyle onaylamamıştı
İngiltere’de NHS için tedavilerin klinik ve mali açıdan uygunluğunu değerlendiren NICE, Enhertu’yu Temmuz 2024’te rutin kullanım için önermemişti. Gerekçe, ilacın etkinliğinden ziyade talep edilen fiyatın NHS açısından maliyet-etkin kabul edilmemesiydi.
NICE, NHS England ile ilacın üreticileri AstraZeneca ve Daiichi Sankyo arasında yeniden yürütülen görüşmeler sonucunda bir “ticari çözüm” sağlandığını ve ilacın artık rutin NHS kullanımına sunulabileceğini açıkladı.
Yılda yaklaşık 1.000 hasta yararlanabilecek
Yeni kararla İngiltere’de uygun kriterleri karşılayan yaklaşık 1.000 hastanın her yıl Enhertu tedavisine erişmesi bekleniyor.
İlaç İskoçya’da Aralık 2023’ten bu yana kullanıma sunulmuş durumda. Guardian’ın aktardığına göre Enhertu ayrıca 27 Avrupa ülkesinde hastalara sağlanıyor.
Galler ve Kuzey İrlanda’nın da NICE’ın tavsiyesi doğrultusunda ilacı uygun hastalar için kullanıma sunması bekleniyor.
İki yıllık kampanyanın ardından karar çıktı
Breast Cancer Now, kanser uzmanları ve hastalar yaklaşık iki yıldır ilacın NHS kapsamında sunulması için kampanya yürütüyordu.
Breast Cancer Now CEO’su Claire Rowney, kararı hastalar açısından önemli bir gelişme olarak değerlendirerek tedavinin ileri evre meme kanseriyle yaşayan kişilere sevdikleriyle daha fazla zaman geçirme fırsatı sağlayabileceğini söyledi.
NHS England’ın kemoterapi alanındaki ulusal uzman danışmanı Dr. Anne Rigg de kararın sekonder meme kanseri hastaları açısından olumlu olduğunu belirtti.
İngiltere’de her yıl yaklaşık 60 bin yeni vaka
İngiltere’deki karar, meme kanseri tedavisinde yeni seçeneklere erişim açısından dikkat çekiyor. Guardian’ın aktardığı verilere göre Birleşik Krallık’ta her yıl yaklaşık 60 bin yeni meme kanseri vakası teşhis ediliyor.
Yeni düzenlemeyle HER2-low ileri evre meme kanserine sahip ve tedavi kriterlerini karşılayan hastalar, Enhertu’ya NHS üzerinden erişebilecek.
